序号 | 事项名称 | 主要申请材料 | 可容缺受理材料 |
1 | 母婴保健技术服务机构执业许可-新办执业许可 | 1、?《母婴保健技术执业许可申请登记书》 | 1、《医疗机构执业许可证(设有妇产科诊疗科目)》副本 |
2、《母婴保健技术服务执业许可证(助产项目)》 | 2、医学伦理委员会人员名单 | ||
3、开展遗传病诊断、产前诊断的机构科室设置和房屋情况,人员配备、设备配置情况 | |||
4、开展遗传病诊断、产前诊断技术服务的规章制度(技术规范); | |||
5、有关医师的《母婴保健技术考核合格证书》或者加注母婴保健技术考核合格及技术类别的《医师执业证书》 | |||
6、可行性报告 | |||
2 | 母婴保健技术服务机构执业许可-校验执业许可 | 1、母婴保健技术服务执业许可校验申请书 | 1、医疗机构执业许可证副本 |
2、上次批准后遗传病诊断、产前诊断工作开展情况报告 | 2、有关医师的《母婴保健技术考核合格证书》或者加注母婴保健技术考核合格及技术类别的《医师执业证书》 | ||
3 | 母婴保健技术服务机构执业许可-变更执业许可 | 1、母婴保健技术服务执业许可变更申请书 | 1、《母婴保健技术服务执业许可证》正、副本 |
2、地址或门牌变更证明? | |||
3、法定代表人登记机关颁发的《法定代表人证明书》或法定代表人、主要负责人任职文件 | |||
4、已变更相应事项的医疗机构执业许可证 | |||
4 | 医疗机构执业登记—校验执业登记 | 1、《医疗机构校验申请书》 | 1、《医疗机构执业许可证》正、副本 |
2、校验周期执业情况报告 | |||
5 | 医疗机构执业登记—变更执业登记 | 1、《医疗机构申请变更登记注册书》 | 1、《医疗机构执业许可证》正、副本 |
2、增设诊疗科目的:拟增设诊疗科目的原因和理由;拟增设诊疗科目的医务人员姓名、学历、专业、职称的基本情况;拟增设诊疗科目负责人执业证书原件、复印件(证书原件经登记机关核实后退回);拟增设诊疗科目的房屋建设平面图及设备清单 | 2、变更项目原因和理由材料 | ||
3、减少诊疗科目:提交减少诊疗科目的原因和理由 | |||
4、变更医疗机构名称:主管部门的意见或编制部门的批复 | |||
5、变更医疗机构法人代表或主要负责人:提交法定代表人登记机关颁发的《事业单位法人登记证书》复印件、工商营业执照复印件或法定代表人、主要负责人任职文件 | |||
6、变更医疗机构地址名称:提交当地户证登记管理部门出具的地址变更证明;变更执业地址按新的医疗机构重新申请办理设置审批手续 | |||
7、增设X诊断专业、CT诊断专业、核医学专业、介入放射学专业、放射治疗专业等与放射诊疗活动有关的二级科目,需提交与之相应项目的《放射诊疗许可证》 | |||
8、广西医疗机构互联网医疗服务申请书(拟登记开展互联网诊疗活动或拟将互联网医院作为第二名称的医疗机构提供) | |||
6 | 血站设立及执业审批(脐带造血干细胞设置除外)—血站再次执业登记审批 | 1、血站再次执业登记申请书 | 1、事业单位法人证书和法定代表人身份证明 |
2、血站质量管理规范落实情况和执业情况报告 | 2、《血站执业许可证》原件 | ||
3、《采供血机构执业登记技术审查报告》,并根据审查报告提出的改进、整改意见制作《整改情况报告》 | |||
4、法定代表人及卫生技术人员专业技术资格证书 | |||
7 | 单采血浆站设置审批及许可证核发—单采血浆站延续执业许可证审批 | 1、《单采血浆许可证延续申请书》 | 1、《单采血浆许可证》 |
2、执业期间运行情况的报告,包括原料血浆采集的数量、定期自检报告 | |||
3、卫生行政部门监督检查的意见及整改情况 | |||
4、技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报告 | |||
8 | 医疗机构开展人类辅助生殖技术许可 | 1、人类辅助生殖技术申请书 | 1、医疗机构生殖伦理委员会成员名单 |
2、可行性报告 | |||
3、医疗机构许可证和医疗机构基本情况 | |||
4、拟开展的人类辅助生殖技术的业务项目和技术条件、设备条件、技术人员配备情况 | |||
5、开展人类辅助生殖技术场所的建筑设计平面图 | |||
6、与人类精子库的供精意向书(丈夫供精人工授精除外) | |||
7、开展人类辅助生殖技术的规章制度 | |||
9 | 医疗机构设置人类精子库审批 | 1、人类精子库申请书 | 1、医疗机构伦理委员会成员名单 |
2、可行性报告 | |||
3、医疗机构许可证和医疗机构基本情况 | |||
4、拟设置人类精子库将开展的技术业务范围、技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构 | |||
5、拟设置人类精子库的建筑设计平面图 | |||
6、人类精子库的规章制度、技术操作手册等 | |||
10 | 除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品卫生许可—国产新办卫生许可 | 1、国产涉及饮用水安全产品卫生许可批件申请表 | 1、封样样品一件(大型水质处理器提交产品照片) |
2、产品检验报告 | |||
3、产品材料及配方 | |||
4、产品标签(铭牌)、产品说明书 | |||
5、企业标准 | |||
6、申请单位和实际生产企业的工商营业执照复印件 | |||
7、生产车间平面布局图 | |||
8、生产设备和检验设备清单 | |||
9、生产工艺简述及简图 | |||
10、产品中与水接触的主要材料卫生安全证明复印件(非必要) | |||
11、商标注册或商标受理文件复印件 | |||
12、委托加工合同 | |||
11 | 个人剂量监测等技术服务机构认定—延续资质认定 | 1、放射卫生技术服务机构资质延续申请表 | 1、法人资格证明材料 |
2、放射卫生技术服务机构资质证书 | |||
3、取得放射卫生技术服务机构资质证书4年以来开展放射卫生技术服务工作的总结报告 | |||
4、专业技术人员情况一览表 | |||
5、相关仪器设备清单 | |||
6、计量认证合格证书 | |||
12 | 医疗机构放射性职业病危害建设项目预评价报告审核 | 1、放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请表 | 1、放射卫生技术服务机构资质证书副本 |
2、放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告 | 2、委托申报证明 | ||
3、预评价报告评审专家的组成、专家评审意见、评审意见处理情况及专家组复核意见 | |||
13 | 医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收 | 1、放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收申请表 | 1、委托申报证明 |
2、放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告 | |||
3、建设项目设计卫生审查认可书 | |||
4、放射诊疗设备和辐射工作场所的放射防护检测报告 |
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